美国批准后 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗
2022-01-10 04:40:50 来源:黑龙江盛京银屑病医院 咨询医生
据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于治疗法高血压中度至重度的黑褐色M-银屑病。药剂师将可以为适用光疗或全身治疗法的高血压途经该药物的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)体现是基于丝氨酸与 IL-23 亚基紧密结合,抑止其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑止促炎蛋白酶和趋化因子的拘押。
3 期动物模M- reSURFACE 的数据库显示,100 mg Ilumya 与双盲相比在常用两个为单位剂量后第 12 从前出现显着临床研究强化,这乏善可陈为肌肤肾功能(PASI 75)的评分均超过 75%,以及药剂师全球评估(PGA)分级超出「清除」或「大多」。
在 reSURFACE 研究中,74% 在口服三个为单位剂量的第 28 周后超出 75% 的肌肤肾功能,84% 持续性接纳 Ilumya 100 mg 的高血压在第 64 从前持续性 PASI 75,而再度随机分组常用双盲独自治疗法的高血压大部分 22% 能够持续性 PASI 75。
此外,在接纳 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 分级为「清除」或「大多」的高血压中,有 69% 的高血压在第 64 从前持续性这种分级,而接纳再次随机忍不住治疗法的高血压中大部分有 14% 持续性这种分级。
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