FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病征

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于口服活跃型银屑病性类风湿性(PsA)病征。大多数人先显现出来银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要先兆和症状。现阶段被批准用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“消除疼痛和炎症，增加身体机能是活跃型银屑病性类风湿性病征极其重要的口服目标，”FDA口服评价与研究中会心口服评价II办公室主任、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种哮喘困扰的病征共享了一种新的口服选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性类风湿性病征作准备的3期乳癌。Otezla口服病征与安慰剂病征相比，其PsA先兆及症状显示有增加。

Otezla口服病征可不定期让医疗保健专业人员监测其体重。如果显现出来寻常或临床上明显的体重减轻，可不对体重减轻进行评价，并可不考虑中会止口服。Otezla口服病征与安慰剂病征相比，抑郁症效用有所增加。

在乳癌中会，Otezla口服病征最常见于的副作用有病症、恶心和恶心。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼基因公司生产。

查询信源重定向

编辑： fuchengyi