试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物学子公司与 Baxalta 年初，依那西普脊椎动物衍生物 CHS-0214 在中会重度慢连续性白斑管状银屑病病患者中会来进行的一项 3 期研究课题达到其主要站起。

「我们很就让这些些阳连续性外科结果，」 Coherus 高级顾问制订官、理学士 Finck 指。「对于需要依那西普用药的病患者来说，CHS-0214 是一个极其重要的同样。如果给予监管机构批准，CHS-0214 这样一来为病患者提供一种高品质的用药同样，常用依那西普所适用的止痛。」

「这项后期外科里程碑的到达进一步实验者了我们开发SDK在促成脊椎动物衍生物系列产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼高级顾问制订官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上不能外科有意义的差异

该站起基于 12 时为的银屑病活动和严重程度净资产（PASI）高分。在 12 时为，主要站起，即与水平线远比在 PASI 的平均百分比叠加及与水平线远比在 PASI 上达到 75% 加强的测试者比例正处于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款系列产品在安全连续性上不能外科有意义的差异。

「我们受到这项实验者连续性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 制订常务董事、脊椎动物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 指。「白斑管状银屑病对病患者的社会生活精确度及自我感觉有显著影响，所以一时期给予用药类固醇是非常确实的。如果给予批准，CHS-0214 将扩大中会重度慢连续性白斑管状银屑病病患者对用药同样的利用。」

这项研究课题继续原计划来进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期实验者连续性研究课题之一，其旨在常用 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿痛风病患者中会来进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度给予。

详细信息复用地址

编者： 冯志华