与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往予以治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

（美国麻萨诸塞州彼得斯堡，2020年8年初8日）百时美施贵宝近日宣布，一项原是CheckMate-743的III期科内学研究课题确认，纳武利茹肌肉注射注射液牵头伊匹木肌肉注射只能孝着改善既往未经病患的、不必切除术的恶性皮下组织间皮瘤病患的总求生期（OS）。最短随访22个年初时，纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射减少病患死亡风险26%，病患的之中位OS为18.1个年初，而抗生素组为14.1个年初 (风险比 [HR]： 0.74 [96.6% 相符发车]： 0.60， 0.91]； p=0.002)。纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射组病患2年死亡率为41%，而抗生素组为27%。

纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射的安全性与既往新闻报道的研究课题结果一致，未观察到新的安全性讯号。

研究课题原始数据（摘录N#3）将于美国东部时间2020年8年初8日晚上7点在国际心脏病研究课题协会 (IASLC) 筹办的2020年世界心脏病大会线上名誉主席年会上进行发布。

丹麦莱顿大学、丹麦肝癌研究课题所头部科内Paul BaasDr回应：“恶性皮下组织间皮瘤是一种相对于侵入性的肝癌，病患5年死亡率不足10%，此前多种临床治果均不理想。如今我们首次证明，与抗生素相比，双免疫牵头病患只能在二线为所有类型号的恶性皮下组织间皮瘤病患随之而来孝着且无疑的总求生得利。基于CheckMate-743的原始数据，纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射有望视为新的规范病患。”

组织学类型号是恶性皮下组织间皮瘤公认的预后因素，而非视网膜型号通常预后更差。在CheckMate-743研究课题之中，使用纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射病患的非视网膜型号和视网膜型号皮下组织间皮瘤病患的求生期均有改善，在非视网膜型号病患亚组之中观察到的得利极大。在双免疫牵头病患组之中，视网膜型号和非视网膜型号病患的之中位OS计有18.7个年初和18.1个年初，而在抗生素组之中，对应病患的之中位OS计有16.5个年初和8.8个年初(视网膜型号亚组HR： 0.86 [95% CI： 0.69， 1.08]；非视网膜型号亚组HR：0.46 [95% CI： 0.31， 0.68]）。

百时美施贵宝临床开发副总裁Sabine Maier女士回应：“继为非小蛋白质心脏病病患随之而来无疑后，恶性皮下组织间皮瘤病患的研究课题原始数据进一步确认了纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射有望改变头部病患的求生考虑到。15年来，没有任何新的系统性病患获批，恶性皮下组织间皮瘤病患的求生时间无法再次延长。我们希望在未来几个年初之中只能与全球卫生政府机构部门就CheckMate-743的阳性结果深入探讨。”

纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射是两种免疫安全地抑制剂的独特组合，分别靶向两个不同的安全地（PD-1和CTLA-4）以设法严重破坏蛋白质，两者具有潜在的协同作用机制：伊匹木肌肉注射能促进T蛋白质的激活和增殖，而纳武利茹肌肉注射设法现有的T蛋白质识别蛋白质。伊匹木肌肉注射激活的部分T蛋白质还可以转变为心灵T蛋白质，设法实现长期的抗免疫反应。（目前尚未有免疫药物在之中国大陆获批病患皮下组织间皮瘤）

关于CheckMate-743

CheckMate -743是一项开放标签、多该之中心、随机、III期科内学研究课题，借以评估与规范抗生素（培美曲帕牵头顺钯或卡钯）相比，纳武利茹肌肉注射牵头伊匹木肌肉注射用于既往未经病患的恶性皮下组织间皮瘤（MPM ；n=605）病患的治果。在该科内学研究课题之中，303名病患接受每两周一次纳武利茹肌肉注射（3mg/kg）及每六周一次伊匹木肌肉注射（1mg/kg）病患，最长病患时间24个年初，或至出现传染病实质性或不必持续性性口服。302名病患以21天为周期接受顺钯（75 mg/m2）或卡钯（AUC 5）牵头培美曲帕（500 mg/m2）病患，持续性六个周期，直至出现传染病实质性或不必持续性性口服。试验的主要终点站为所有随机分组病患的总求生期（OS），关键次要终点站最主要客观缓解率（ORR）、传染病控制率（DCR）和无实质性求生期（PFS）。开放性终点站最主要安全性、药代动力学、免疫原性和病患报告结局。

关于恶性皮下组织间皮瘤

恶性皮下组织间皮瘤是一种沿着气管侧生长的少见且具有相对于侵入性的恶性，其发病与铝暴露相对于涉及。大多数病患因诊断延误，在出院时传染病已经实质性或已频发转移。恶性皮下组织间皮瘤的预后一般极低，既往未经病患的之中叶或高血压恶性皮下组织间皮瘤病患的之中位求生期不足一年，五年死亡率约10%。