FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病官能关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批文礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 用作银屑病特质类风湿性患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 融为一体的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起瘙痒，在这种营养不良的发展中所起作用。

这款制剂以利尿适用，它可除此以外本品，或与除此以外的改善病情恶化的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合本品。该制剂用作银屑病特质类风湿性的有效特质和安全特质基于两项随机、双盲、口服对照 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动特质营养不良成年患者参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动特质银屑病特质类风湿性患者中所将 Taltz 与口服的安全特质和有效特质进行时了对比，这些受试者之前从未以改善病情恶化的抗风湿生物体制剂进行时过本品，实验者所 58% 的 Taltz 本品患者达到 ACR20 缓和（营养不良活动度的示范指标增高 20%），相比较，口服本品组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死因子胺（TNFi）本品过的活动特质银屑病特质类风湿性患者中所对 Taltz 和口服进行时了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 胺本品后已经单方面，实验者所，本品组与口服组的 ACR20 缓和绝对值都为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华